Применение
SERATEC PSA SEMIQUANT — иммунохроматографический экспресс-тест для полуколичественного обнаружения простатического специфического антигена (ПСА)при проведении судебно-биологических экспертиз. Активными компонентами теста являются два моноклональных мышиных анти-человеческих ПСА-антитела. Благодаря высокой концентрации ПСА в семенной жидкости и низкой концентрации в вагинальном секрете (от 0,4 нг/мл до 0,9 нг/мл)1,2 ПСА можно считать надежным маркером для обнаружения даже малых количеств семенной жидкости.
Преимущества теста
- В случае отсутствия семенных клеток (например, при проведенной ранее вазектомии) можно подтвердить наличие ПСА;
- ПСА обладает большой устойчивостью и был обнаружен в 30-летних пробах;
- Обнаружение ПСА возможно в вагинальных мазках спустя 14-47 часов после коитуса;
- Специфичность ПСА превосходит специфичность тестов на кислотную фосфатазу;
- ПСА удалось подтвердить в пробах рвотной массы спустя не менее 4 часов после рвоты;
- Обнаружение ПСА в вагинальных мазках надежнее обнаружения семеногелина.
При положительном результате правильно проведенного теста PSA Semiquant с уверенностью можно было сделать вывод о наличии семенной жидкости
Качественные характеристики
- Чувствительность: нижняя граница диагностической чувствительности составляет мин. 1 нг/мл ПСА;
- Прозоновый эффект (High Dose Hook Effect) не приводит к ложно-отрицательным результатам. Семенная жидкость дает положительный результат при разведениях от 1:1 до 10-6.
Специфичность
Тест PSA Semiquant не проявляет перекрестной реакционной способности с другими протеинами семенной жидкости, что подтверждено результатом белкового иммуноблота. Также отсутствуют перекрестные реакции с семенной жидкостью млекопитающих (собаки, кота, коня, хряка, быка, барана, осла). Исключение представляет семенная жидкость приматов. Перекрестные реакции с прочими телесными жидкостями при соответствующем разведении пробы практически исключены.
Проведение теста
- Проведение теста осуществляется при комнатной температуре;
- Тест-кассета извлекается из защитной упаковки;
- С помощью пипетки наносят 3 капли пробы (ок. 120 мкл) в углубление тест-кассеты. Оставшийся пробный материал следует сохранить для возможного дальнейшего тестирования;
- Определяют результат после 10 минут тестирования при комнатной температуре. К этому времени нанесенная в углубление пробная жидкость должна полностью впитаться.
Результат теста
Полоса результата (T): видима только при положительных пробах, интенсивность окраски отражает концентрацию ПСА в пробе.
Полоса внутреннего стандарта: интенсивность окраски соответствует концентрации 4 нг/мл ПСА.
Полоса контроля (C): видна, если тест проведен правильно.
Положительный результат (ПСА присутствует в пробе): видна полоса результата (T), полоса внутреннего контроля и полоса контроля (C). Любая видимая полоса результата означает положительный результат вне зависимости от интенсивности окраски.
Отрицательный результат (ПСА отсутствует или же его концентрация ниже границы чувствительности): полоса результата (T) отсутствует. Появление полосы внутреннего стандарта и полосы контроля (С) подтверждает верное проведение теста.
Недействительный результат: полоса внутреннего стандарта и/или полоса контроля (С) не видны. В таком случае тест следует повторить, используя новую кассету.
Комплект поставки
- 40 кассет с пластиковой пипеткой каждая;
- Инструкция по применению;
- 50 мл буферного раствора.
Хранение и срок годности
Тест-кассеты и буферный раствор необходимо хранить при температуре от +2 до +30°C на протяжении срока годности. Срок годности указан на флаконе с буферным раствором и на защитной упаковке каждой кассеты. Тест-кассеты должны оставаться в нераскрытой упаковке до непосредственного применения.
Документация
Инструкция по применению
