Применение
SERATEC Amylase Test — хроматографический иммунотест для быстрого обнаружения следов слюны человека при проведении судебно-биологических экспертиз. В качестве активных составляющих тест содержит два моноклональных мышиных анти-альфа-амилазных антитела. SERATEC Amylase Test подтверждает наличие непосредственно альфа-амилазы человека и отличается высокой чувствительностью и специфичностью.
Преимущества теста
- Простота в применении. Тест может быть задействован в криминалистической лаборатории или же прямо на «месте преступления»;
- Быстрый и надежный результат всего через 10 минут;
- Высокая диагностическая чувствительность. Пробы, содержащие до 80 мМЕ/мл альфа-амилазы человека, дают положительный результат. Пробы свежей слюны показывают положительный результат до разведения порядка 1/2000;
- Тест является специфичным для альфа-амилазы человека. Перекрестные реакции могут наблюдаться со слюной приматов.
Качественные характеристики
- Чувствительность: тест чувствителен до минимальной концентрации 80мМЕ/мл альфа-амилазы;
- Прозоновый эффект (High Dose Hook Effekt) отсутствует: слюна человека дает положительный результат при разведениях от 1:1 до 1:5000 при использовании прилагающегося буферного раствора.
Эталонный материал
Для проверки характеристик теста в рамках контроля качества используется стандарт альфа-амилазы человека компании Sigma в необходимых для контроля качества концентрациях.
Специфичность
Перекрестные реакции с другими содержащимися в слюне протеинами отсутствуют. Также отсутствуют перекрестные реакции со слюной собаки, кошки, коровы, домашней свиньи, мыши, козы, хомяка и кролика. Изъятые ватным тампоном пробы крови, мочи и семенной жидкости человека дают с тестом на альфа-амилазу отрицательный результат.
Проведение теста
- Проведение теста осуществляется при комнатной температуре;
- Тест-кассета извлекается из защитной упаковки;
- С помощью пипетки наносят 3 капли пробы (ок. 120 мкл) в углубление тест-кассеты. Оставшийся пробный материал следует сохранить для возможного дальнейшего тестирования;
- Определяют результат после 10 минут тестирования при комнатной температуре. К этому времени нанесенная в углубление пробная жидкость должна полностью «пройти» по мембранной поверхности в окне результата.
Результаты теста
После 10 минут тестирования в окне результата появятся полоски: при присутствии альфа-амилазы в пробе видны две полоски, при отсутствии альфа-амилазы в пробе видна одна полоска.
Полоса результата (T): видна при присутствии альфа- амилазы в пробе. Цветовая интенсивность полосы отображает концентрацию альфа-амилазы.
Полоса контроля (C): видимость полосы контроля указывает на то, что тест был проведен верно.
Положительный результат: (в пробе присутствует альфа-амилаза человека). В окне результата видны две красные полосы: одна в области контроля (С), другая в области результата (Т). Цветовая интенсивность может быть неоднородной. Появление полосы результата любой цветовой интенсивности означает положительный результат теста.
Отрицательный результат: (альфа-амилаза человека отсутствует или же её концентрация ниже диагностической чувствительности теста). Видна только одна красная полоса, которая находится в области контроля (С). В области результата (Т) полоса отсутствует.
Недействительный результат: Полоса контроля (С) не видна. В этом случае тест следует повторить, используя оставшийся пробный материал и новую тест-кассету.
Комплект поставки
- 40 тест-кассет с пластиковой пипеткой для каждой кассеты;
- 50 мл буферного раствора;
- Инструкция по применению.
Хранение и срок годности
Срок годности тест-кассет указан на защитной упаковке, срок годности буферного раствора — на пластиковой баночке. Тест-кассеты и буферный раствор необходимо хранить при температуре не ниже +2 и не выше +30°C. Тест-кассеты должны находиться в закрытой защитной упаковке до непосредственного применения.
Документация
Инструкция по применению